药品包装设计
世界医药产品基本包装需求增长了4.2%,总产值约为112亿美元。在随后的5年内,医药包装设计将逐渐发展成为软包装业的第二大经济增长点。"这是在近日举行的医药与大健康产品包装设计暨印刷高峰论坛上获悉的数据。逐渐上升的市场需求让药品包装企业面临着全方位的挑战:药包企业不仅要紧跟药品包装法律法规变化,还要注重采用绿色环保方式印刷,同时加强设计投入。
及时跟进法律法规变化药品包装贯穿药品整个生命周期,影响药品质量安全和患者合理用药,因而国家在《药品管理法》《药品管理法实施条例》等法律法规中对于药品包装、标签等进行了详细规定。国家食品药品监督管理总局药品注册司工作人员王琳在论坛上对相关法律法规进行了介绍。
《药品管理法》第六章"药品包装的管理"对直接接触药品的包装材料和容器,药品包装、标签和说明书两方面作出了规定,例如:药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用,发运中药材必须有包装;药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
据王琳介绍,一些药包材管理相关技术指导原则不断公布淘汰产品目录,例如,2014年新推出的目录中,低密度聚乙烯材质由于阻隔性能、耐灭菌性能不佳,不得用于口服和外用液体制剂上。同时,国家发展和改革委员会推出的《产业结构调整指导目录》上也鼓励新型药用包装材料及其技术开发和生产,一级耐水药用玻璃、可降解材料、新型给药方式的包装、药包材无苯油墨印刷工艺等都是被鼓励的。



(文章来源: 出版传媒包装网 )




